免疫诊断是IVD领域规模最大的领域之一，化学发光凭借极高的检测灵敏度和特异度，已被广泛应用于临床疾病诊断、环境检测与食品检测等领域。与此同时，在医疗改革的深化、分级诊疗的下沉、国产企业加大力度研发等因素下，化学发光进口替代进程被快速推动，更多的优质国产产品在更多的检测项目上实现进口替代。化学发光磁性微球作为化学发光试剂开发的重要原料，选择一款磁响应快、性能稳定的磁珠对化学发光免疫检测体系的稳定性和性能至关重要。为度生物作为国内领先的微球制造商，以国际最高标准要求自己，专注微球产品研发生产，适时推动国产原料替换。

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为度生物作为国内领先的微球制造商，经过持续创新和发展，研发出尺寸均一、磁响应快、悬浮性好、批次稳定性的化学发光磁性微球，并逐渐开发出一套适配此类磁性微球的高效偶联工艺，希望能帮助客户开发出灵敏度高、信号值强、背景低、重复性好的化学发光检测试剂。

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为度微球，品质选择

• 磁响应时间短，可达到10s以内

• 表面功能基团充足：可高效偶联足量目的蛋白

• 超顺磁性和适当的密度：保证了良好的重悬性和悬浮时间

• 微球粒径均一，表面功能基团稳定可控：结果可重复性好

• 大规模的生产能力，单批次产能可达千克级

为度微球适用多种应用检测项目

1. 化学发光免疫分析方法检测肺癌

Cyfra21-1是指细胞角蛋白19片段（cytokeratin 19 fragment, CYFRA21-1），作为肺癌肿瘤标志物具有相对较高的敏感性和特异性，所以利用免疫诊断方法检测血清Cyfra21-1水平，在肺癌早期辅助诊断和中后期的癌症治疗过程中都发挥了极为重要的作用。化学发光免疫检测技术已作为一种主流的免疫检测方法应用在肿瘤标志物的发现和筛查中，对于Cyfra21-1这种肿瘤标志物的检测中极具潜力。

•  在相同的实验条件下，VDO磁性微球信号强度和进口J磁性微球相比信号强度相当；优于国产B与国产N磁性微球。

2. 化学发光免疫分析方法检测甲状腺激素

血清TT4检测可用于诊断甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎等疾病，准确测定甲状腺相关激素水平，可客观显示甲状腺功能状况，对于甲状腺相关疾病的诊疗具有重要意义。目前，化学发光免疫分析法因灵敏度高、特异性强、检测范围宽、自动化程度高等优势，被广泛应用于TT4的临床检测中，因为甲状腺激素为小分子物质，因此采用竞争法进行测定。

• 分别使用VDO磁珠与进口磁珠对样本进行检测，检测结果相关系数R²为0.9987，回归方程为y = 1.0112x - 0.5249；R²大于0.95表明两种磁珠的相关性好。

•  选取三批VDO磁性微球在同等条件下进行反应性测试，结果显示三批次下的反应曲线重合度好，表明三批次测试结果一致，批间重复性好。

为度化学发光微球定制化方案

为了满足客户的不同需求，我们可以提供各种功能微球的定制服务，通过调节微球多种参数满足多样的下游检测项目，同时可以为客户提供全面的技术支持服务。

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