均相发光是化学发光免疫分析的一项重要里程碑,无需分离和清洗步骤即可直接进行化学发光检测,在基础医学研究、血清标志物检测以及药物筛选等多个领域备受关注并广泛应用。
为了提升医疗服务的覆盖范围与质量、加强基层医疗机构的诊断能力,因此开发小型便捷、检测快速、操作简单的POCT技术平台具有广阔的应用前景。均相发光技术具有均相反应、免清洗等特点,完美匹配自动化、便携式POCT检测仪器的开发需求。在IVD领域,均相发光技术不仅能够兼顾磁微粒化学发光的准确性、可靠性和高效性,同时满足急诊检验的需求。相较于目前POCT检测中常用的荧光免疫层析技术,均相发光具备通量高、背景低、重复性好、灵敏度高、检测范围宽等优势,是其理想的替代技术。
基于均相发光技术平台,为度生物推出了全面的解决方案——均相试剂原料&仪器、技术开发到规模化生产,充分发挥我们丰富的创新开发经验和规模化生产能力,协助客户开发均相发光相关产品,降低开发成本、缩短研发周期。
01 均相发光技术原理
均相发光法基于两种纳米微球(供体微球、受体微球),微球表面分别交联特异性抗体。在与待测物混合孵育后,两个抗体与抗原形成双抗夹心免疫复合物,从而将两种微球间距保持在200nm以内。经激发光照射后,供体微球产生单线态氧并扩散至受体微球,受体微球接受能量产生发射光。通过感光元件收集光信号,采用数学拟合计算待测物中待测蛋白的浓度。当待测物中不含待测蛋白时,无免疫复合物的形成,两种微球的间距大于200nm,超出单线态氧的传递距离,则受体微球不产生发射光。
均相发光技术原理图
02 均相发光 vs .荧光免疫层析
1.高精密度
荧光免疫层析中,样本首先经过结合垫并通过毛细作用层析,然后再与固定在检测线上的抗体反应,非液相,反应不充分,结果重复性不好。而均相发光检测时,加入样本后即在均相体系中与检测试剂反应,反应过程简单且充分,具有更高的精密度。
2.高灵敏度
均相发光技术采用纳米微球的反应模式,增加了反应表面积;同时,利用680nm长波长激发和615nm短波长发射,结合时间分辨荧光的检测模式,有效降低了背景信号,增强了抗干扰能力,加之免洗,提高了检测灵敏度。
3.高通量
均相发光反应迅速,检测速度快,免去清洗步骤,使得仪器无需设置液路系统,可实现全自动化操作,与荧光免疫层析相比,具有更高的检测通量。
03 均相试剂性能展示(与磁微粒化学发光对比)
为度生物开发了一系列性能优异的均相发光血清标志物检测试剂盒,灵敏度、精密度、相关性等重要性能指标均可达到进口化学发光试剂水平。
项目1. hs-cTnI
1. 指标对比
2. 精密度数据
根据2021肌钙蛋白中国专家共识,参考值上限第99百分位值对应的不精密度(CV)应≤10%,VDO试剂不精密度为2.23%,满足临床检验要求。
项目2. PCT
1. 指标对比
2. 样本相关性
VDO试剂与罗氏血清样本比对(n=82),相关性R2=0.9957,R=0.9978,具有良好的样本相关性。
项目3. IL-6
1. 指标对比
2. 样本相关性
VDO试剂与罗氏血清样本比对(n=84),相关性R2=0.9937,R=0.9968,具有良好的样本相关性。
04 均相发光解决方案
为度生物均相发光解决方案包含以下产品:
均相微球:供体微球\受体微球
均相试剂:血清标志物检测试剂\外泌体、细胞因子检测试剂\科研工具试剂
均相仪器:HiLA100均相发光仪
技术服务:受体球标记\生物素标记\检测条件优化
定制开发:诊断试剂\药物筛选试剂